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2022-02-09
細胞研發工程師
崗位職責:1、按照規程完成細胞的培養、凍存、復蘇和鑒定;2、對細胞產品進行分離、純化及生物學活性檢測;3、能夠獨立操作流式細胞儀,出具檢測報告,初步分析原始數據。任職要求:1、大學本科及以上學歷;2、免疫學··· -
2022-02-09
醫學注冊經理
崗位職責:1、根據NMPA最新法規要求,完成IND和NDA注冊資料的收集、撰寫、審核和整理;2、負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報;3、編寫報送藥品注冊資料,按照程序及時申報,并跟蹤藥品注冊進度,··· -
2022-02-09
醫學項目經理
崗位職責:1、負責新藥項目臨床前藥代和安全性評價的相關實驗設計、業務溝通和結果審核;2、協助申報資料中藥理毒理部分的撰寫、復核和整理工作,協助臨床方案的制定,并與CRO和PI進行臨床方案的溝通;3、與研發配合··· -
2022-02-09
QA經理
崗位職責:1、了解生物醫藥行業監管法規政策的變化與科研動態,建設與完善實驗室質量體系;2、宣貫落實國家有關產品質量的法律法規和公司的質量方針;3、統籌新藥研發項目的質量研究工作,組織制訂質量研究工作文件?!ぁぁ?/span> -
2022-02-09
QC經理
崗位職責:1、負責對原輔料、中間體、成品及穩定性考察樣品檢驗結果進行判斷;審核并簽發檢驗報告書;2、負責部門管理規程及檢驗操作規程的起草、修訂及執行情況檢查;3、負責分析方法的轉移、驗證和確認。任職要求:··· -
2021-09-16
純化工程師
崗位職責: 1.負責質粒純化條件的優化與控制。 2.負責大腸桿菌發酵液預處理及產物提取與精制。 3.及時準確完成各項實驗記錄,配合項目組完成項目轉移工作。 4.負責發酵產品的生產、工藝優化,包括方案設計、參數優化··· -
2021-09-16
發酵工程師
工作職責: 1.負責發酵生產工藝的開發與優化,完成工藝的小試、中試及放大工藝研究;解決發酵實驗中出現的問題; 2. 參與編寫生產工藝規程與批生產記錄、中控質量手冊及其他生產技術文件; 3. 負責生產菌株的馴化、··· -
2021-09-16
質量經理
崗位職責: 1. 全面負責質量部QC、QA管理工作。2. 組織、指導在研產品質量標準、檢驗方法建立,SOP等質量管理文件起草、修訂、審核工作。3. 管理、主導制定質量管理制度,制定和修訂物料、半成品、成品質量標準和檢驗··· -
2021-09-16
疫苗研發工程師
崗位職責:1.從事疫苗研發過程中組織培養、病毒培養或病毒純化等疫苗研發工作;2.從事疫苗相關的細胞、病毒及動物實驗,以及質量檢測控制;3.有疫苗企業相關從業經驗優先。任職要求:1.大學本科及以上學歷;2.免疫學··· -
2021-09-16
疫苗研發經理
崗位職責:1.負責制定疫苗研發計劃,按期完成產品的設計、樣品和試產量產轉化工作;2.負責疫苗開發部的運作,建立和完善產品研發體系和管理;3.負責技術難點攻關,確保按計劃推進項目進度;4.熟悉疫苗的注冊及相關規···