19世紀80年代初，一名反復發作的惡性肉瘤患者的案例引起了William Coley的興趣。這位患者在手術過程中不幸意外感染了化膿性鏈球菌，在沒有抗生素的情況下，患者只能依靠自身的免疫力對抗病菌。但令人倍感驚喜和意外的是，在經歷幾次高燒后，患者的鏈球菌感染不僅逐漸緩解，連之前反復發作的惡性肉瘤也奇跡般的消失了。

William Coley在對人體自身免疫系統嘖嘖稱奇的同時，還意識到了鏈球菌感染與惡性肉瘤之間某種微妙的聯系。從此，他開始利用鏈球菌感染來進行惡性肉瘤的治療，正式開啟人類腫瘤免疫治療的篇章，獲得“腫瘤免疫治療之父”的稱號。

自1892年William Coley使用鏈球菌治療肉瘤開始，人類對于免疫治療的認識已經經過了百余年的發展,  2006年HPV預防性疫苗的問世(由我國科學家周健博士和諾貝爾獎提名教授伊恩·弗雷澤院士共同發明）, 使癌癥免疫疫苗治療成為現實。2020年全球新冠疫情的肆虐，更是讓人類對于病毒以及免疫治療的認識再上一個臺階，加速了核酸疫苗的問世。

據科睿唯安數據統計，全球新藥研發資源向腫瘤免疫領域嚴重傾斜，僅2019年就有518個腫瘤免疫領域相關的項目布局，體現了科研領域對于腫瘤免疫的重視。此外，受新冠疫情的影響，抗感染領域廣受關注，一躍成為全球最大投入領域，僅2020年就有541個相關領域的項目布局。疫情之下，免疫治療的臨床需求和投資價值持續得到凸顯。

總部位于北京的循生醫學團隊及時捕捉到這一領域的火熱發展態勢，并結合自身在免疫治療相關領域沉淀的一系列優質科研成果，于今年3月創建了北京循生生物醫學研究有限公司（以下簡稱“循生醫學”）。據了解，該司主要有兩大核心技術平臺，一是針對實體瘤開發的TIL細胞治療平臺，二是針對宮頸癌（HPV）開發的核酸疫苗治療平臺。

依托強大的新藥應用轉化科學家資源，循生醫學與來自全球的基礎研究及臨床醫學技術研究領域的科學家進行了緊密的合作，共同完成從實驗室創新到臨床應用的新藥開發。

腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor infiltrating lymphocyte, TIL）是指離開血流進入到腫瘤中的淋巴細胞，是一種從腫瘤組織中分離出的浸潤淋巴細胞，由免疫界泰斗Steven A. Rosenberg及其團隊發現。TIL治療腫瘤的作用機制是通過釋放細胞毒素直接殺傷腫瘤細胞。此外，通過調節機體免疫功能，TIL還能提高機體對腫瘤細胞的殺傷能力。

相比CAR-T細胞療法，TILs療法不僅在安全性更勝一籌，還可以有效攻克實體瘤。肺癌、非小細胞癌、結直腸癌、乳腺癌、宮頸癌都是TILs療法正在努力攻克的方向，未來的發展賽道非常寬廣。

TILs的絕對優勢在于對于腫瘤抗原的高識別性。由于TIL來源于腫瘤組織，因此絕大部分的TIL能夠精確識別腫瘤并進行精準“打擊”。據了解，腫瘤里分離出的免疫細胞60%以上能識別腫瘤，而血液里面分離出的能夠識別腫瘤的免疫細胞只有不到0.5%。因此，TILs是能深入到腫瘤內部、打擊能力最強的免疫細胞。

然而，由于各種原因，患者腫瘤組織的免疫抑制環境會限制TIL細胞的數量和活性,以降低它們對腫瘤細胞的殺傷力，并不能制止腫瘤細胞的蔓延和轉移。另外，癌癥患者免疫力低下，體內的免疫細胞數量和活性嚴重不足，根本無法戰勝數量巨大的癌細胞。

循生醫學團隊通過多年的研究積累，能夠將從患者體內取材得到的TILs進行“激活”，在恢復TILs抗腫瘤活性的同時提高TILs對于腫瘤細胞的“打擊”能力，加強TILs對患者體內腫瘤細胞的殺傷作用。為保證產品的療效以及安全性，自研發始，循生醫學就嚴格按照細胞藥物的相關申報標準進行了新藥申請。目前，循生醫學已經與解放軍總醫院腫瘤中心達成合作，完成了TILs細胞治療產品的基礎研究和臨床前開發。

人乳頭狀瘤病毒（Human papilloma virus，HPV）的感染被認為是導致人體罹患宮頸癌的重要原因。在我國，高危型HPV（16和18）導致了近90%的宮頸癌以及宮頸癌前病變。感染的高發年齡通常在16歲-20歲之間，如不治療，可能會在15-20年后發展成為宮頸癌。

根據世衛組織數據，2018年全球有宮頸癌（HPV）新發病例57萬，死亡人數達31萬。我國每年約有13萬宮頸癌新發病例，死亡人數4.8萬, 然而, HPV感染陽性患者和癌前病變患者人數遠遠超過宮頸癌發病人數, 目前HPV陽性轉陰的藥品市場卻基本是空白。

預防性HPV疫苗雖然能夠有效預防HPV感染，但對于已經存在HPV感染的患者沒有作用。同時，由于預防性HPV疫苗的產能限制，國內的預防性HPV疫苗市場，尤其是九價HPV疫苗，處于極度的供不應求狀態，可以說是“一針難求”。因此，沒能接種到預防性HPV疫苗或已感染HPV的婦女仍然處于危險之中。

開發HPV治療性疫苗是控制現有HPV感染，治療HPV感染引起的相關癌癥及癌前病變的理想策略。循生醫學瞄準這一市場空白，聯合國內相關HPV臨床專家以及高校研究人員進行了國內最早治療HPV的核酸疫苗平臺的搭建。

據循生醫學團隊創始人&CTO安張介紹，循生醫學搭建的DNA核酸疫苗平臺具有自主知識產權，疫苗開發所使用的的菌株、載體（無抗生素抗性）均由循生醫學團隊自主構建，不僅從源頭上把控了疫苗的安全性問題，同時也大幅降低了疫苗的生產成本。

不論是布局能夠有效攻克實體瘤的TIL細胞療法，還是積極填補國內HPV治療性疫苗開發市場的空白，進行國內最早治療型核酸疫苗平臺的搭建，循生醫學由于緊緊圍繞臨床需求和市場痛點尋找解決方案，成立半年以來的發展速度十分迅猛。

用循生醫學創始人&董事長劉洪川的話來講，是“貼地飛行”。他認為，循生醫學研究團隊腳踏實地的努力是公司能夠快速推進產品管線的基礎。對于公司核心團隊的執行力，他表達了高度贊賞。

醫藥代表出身，在阿斯利康任職期間多次獲得全國銷售冠軍，身至國藥集團藥品進出口公司副總裁的劉洪川，在醫藥行業已經摸爬滾打了30多年，他對于執行力有深切的感悟。對于一個初創公司而言，執行力的強弱更是行業判斷這家公司能否迅速在市場站穩腳跟發展的重要考量因素。

在創始人的身份之外，作為公司的CTO，還意味著安張會負責公司產品開發策略的制定與產品的研究。這與她的科研/產業背景不無關系?？梢哉f，循生醫學在TIL細胞療法上的布局以及在HPV治療性疫苗上的開發，多得力于安張在行業的過往研究以及產業積淀。

在科研方面，安張曾帶領團隊開展TIL免疫細胞癌癥治療藥物研究；在伊恩·弗雷澤院士（諾貝爾獎提名教授、宮頸癌疫苗發明人）團隊研究期間，安張負責治療性核酸疫苗的開發研究，并和伊恩教授一起成功申報DNA核酸治療性疫苗臨床研究申請。

在產業方面，自1995年起，安張陸續在拜耳、強生、美敦力等國際藥企擔任高級職位，負責新藥開發、臨床研究以及新藥相關的法規注冊等方面的工作，身至跨國藥企亞太地區高級總監，成功申報超過20個一類新藥的臨床/NDA批件。

另外，循生醫學CSO唐建明（James）博士是阿拉巴馬大學伯明翰大學醫學院(UAB)醫學和流行病學終身教授，長期從事醫學免疫學及相關分子生物學機制研究，在免疫治療相關領域有很深的造詣；循生醫學疫苗研發總監董玉柱博士是美國威斯康辛大學分子生物學博士后，在分子生物學研究和新藥開發領域有超過20年的研究經驗積累；循生醫學核酸疫苗平臺總監劉磊博士畢業于北京大學分子生物學專業，在基礎研究及新藥開發方面經驗豐富，主要負責公司核酸疫苗平臺的開發。循生醫學免疫細胞研發總監李峰博士畢業于中科院微生物所, 畢業后一直從事免疫藥物和細胞產品開發研究工作。

以北京大學免疫藥理學教授、中國藥理學會名譽理事長林志彬以及北京大學人民醫院婦科主任醫師、中國醫師協會婦產科分會副會長魏麗惠教授等為代表的高級科學顧問團隊在包括產品的開發、落地方向給予了循生醫學在戰略布局上重要的指導。